藥廠GMP車間是藥品生產(chǎn)過(guò)程中最重要的環(huán)節(jié)之一，車間的設(shè)計(jì)和布局應(yīng)滿足以下要點(diǎn)：工藝匹配性、技術(shù)先進(jìn)性、安全衛(wèi)生性和經(jīng)濟(jì)實(shí)用性。

首先，藥廠GMP車間的設(shè)計(jì)必須滿足生產(chǎn)工藝的要求，包括建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、藥廠GMP車間高度結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面。特別是必須滿足GMP的要求，以確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量和安全性。

其次，藥廠GMP車間的設(shè)計(jì)要采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料，以滿足堅(jiān)固輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。這有助于提高車間的工作效率和生產(chǎn)能力，同時(shí)還可以降低能源消耗和維護(hù)成本。

第三，藥廠GMP車間的安全衛(wèi)生性非常重要。車間必須有切實(shí)有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施，為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。此外，為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，藥廠GMP車間、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。特殊性質(zhì)的藥品，必須采用專用和獨(dú)立的藥廠GMP車間、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，以避免交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

最后，藥廠GMP車間的經(jīng)濟(jì)實(shí)用性也非常重要。車間的設(shè)計(jì)應(yīng)充分利用建筑空間，盡量采用聯(lián)合藥廠GMP車間和多層藥廠GMP車間的方式，在合理留有擴(kuò)建余地的前提下提高空間利用率，降低材料消耗和造價(jià)。

除了以上要點(diǎn)，藥廠GMP車間還有其他一些設(shè)計(jì)和布局的要求。首先，藥品生產(chǎn)藥廠GMP車間不得用于生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品。其次，生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠的空間以確保能夠有序地存放設(shè)備、物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品，避免不同產(chǎn)品物料的混淆、交叉污染，避免生產(chǎn)或質(zhì)量控制操作發(fā)生遺漏或差錯(cuò)。